Контрольно-аналитическая лаборатория была открыта в 1932 году и по настоящее время является структурным подразделением Гомельского торгово-производственного республиканского унитарного предприятия «Фармация». Основными задачами лаборатории являются: контроль качества лекарственных средств отечественного и зарубежного производства; изъятие и контроль качества воды очищенной, лекарственных средств, изготовляемых в аптеках первой категории Брестской области; изготовление и отпуск аптекам растворов, реактивов и титрованных растворов; осуществление контроля за деятельностью аптек Гомельского УП «Фармация»; проведение независимых и беспристрастных испытаний лекарственных средств; защита потребителя от реализации на территории Республики Беларусь некачественных и фальсифицированных лекарственных средств. В 2000 году контрольно-аналитическая лаборатория Гомельского УП «Фармация» аккредитована в системе аккредитации Республики Беларусь Национальным органом по аккредитации. Перечень административных процедур, совершаемых контрольно-аналитической лабораторией Гомельского УП «Фармация» в отношении субъектов хозяйствования в соответствии c Единым перечнем административных процедур, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования, утвержденным постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 24.09.2021 № 548: пункт 9.11. Подтверждение качества лекарственного средства (за исключением случаев контроля качества лекарственного средства, осуществляемого испытательной лабораторией производителя лекарственных средств) РЕГЛАМЕНТ административной процедуры, осуществляемой в отношении субъектов хозяйствования, утвержденный постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 12.05.2022 № 42 по подпункту 9.11.1 «Получение протокола испытания серии (партии) лекарственного средства при проведении контроля качества лекарственного средства до поступления в реализацию на соответствие всем или отдельным показателям качества нормативного документа по качеству, Государственной фармакопее Республики Беларусь, регистрационному досье по упаковке, маркировке упаковки, инструкции по медицинскому применению (листку-вкладышу), документу, подтверждающему качество серии»; РЕГЛАМЕНТ административной процедуры, осуществляемой в отношении субъектов хозяйствования, утвержденным Постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 12.05.2022 № 42 по подпункту 9.11.2 «Получение протокола испытания серии (партии) лекарственного средства при проведении контроля качества лекарственного препарата до поступления в реализацию на соответствие показателю «Описание» нормативного документа по качеству и регистрационному досье по упаковке, маркировке упаковки, инструкции по медицинскому применению (листку-вкладышу), документу, подтверждающему качество серии». Сроки осуществления административных процедур: по подпункту 9.11.1 – 1 месяц по подпункту 9.11.2 – 7 дней Прейскурант на услуги (работы) по контролю качества зарегистрированного в Республике Беларусь лекарственного средства, фармацевтической субстанции и выдаче протокола испытаний каждой серии или частной серии (партии) лекарственного средства зарубежного производства на соответствие требованиям нормативного документа производителя, содержащего показатели и методы контроля за качеством лекарственного средства до поступления в реализацию, каждой серии (партии) лекарственного средства отечественного производства на соответствие требованиям фармакопейной статьи производителя, фармакопейных статей Государственной фармакопеи Республики Беларусь до поступления в розничную реализацию и медицинского применения в организациях здравоохранения, а также лекарственного средства, находящегося в обращении на территории Республики Беларусь, и лекарственного средства, изготовленного в аптеке, при осуществлении административной процедуры Выдачу протокола испытаний осуществляет контрольно-аналитическая лаборатория Гомельского УП «Фармация» по адресу: 246027 г. Гомель, ул. Мозырская, 16А Режим работы (понедельник-пятница): 8.30 – 17.00 Обеденный перерыв: 12.00 – 12.30 Контактный телефон: +375 (232) 29-27-56, e-mail: lab@gomelpharm.by Заведующий лабораторией Осипова Валентина Николаевна Заместитель заведующего Побединская Анна Ромуальдовна
